A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (31) o registro de um novo medicamento à base de semaglutida, ampliando as opções da classe dos agonistas do receptor GLP-1 disponíveis no país. Produzido pela farmacêutica EMS, o Yluméc foi registrado como medicamento similar e tem indicação para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2.
A aprovação ocorre em um momento de transformação no mercado brasileiro de medicamentos à base de semaglutida. O princípio ativo é o mesmo utilizado pelo Ozempic e teve a patente expirada em 20 de março de 2026, abrindo espaço para a entrada de novos produtos no segmento. O registro do Yluméc foi publicado no Diário Oficial da União por meio da Resolução RE nº 3.416, de 28 de agosto de 2026. Conforme o documento, o medicamento foi classificado pela Anvisa como similar e possui como referência o Ozivy, caneta de semaglutida desenvolvida pela própria EMS e lançada em junho deste ano.
Novo medicamento será produzido pela EMS
De acordo com informações divulgadas pela EMS, o Yluméc será fabricado na unidade de produção de peptídeos localizada no complexo da empresa em Hortolândia, no estado de São Paulo. A companhia informou que o medicamento terá como princípio ativo a semaglutida e será disponibilizado no formato de caneta aplicadora, a indicação apresentada pela fabricante é específica para adultos com diabetes tipo 2. Portanto, embora os medicamentos à base de semaglutida tenham ganhado grande repercussão pública por causa do uso associado ao controle do peso, a indicação informada para o Yluméc no registro divulgado é o tratamento do diabetes tipo 2. A aprovação regulatória, por si só, também não significa que o produto já esteja disponível para compra. Após a obtenção do registro, a empresa ainda precisa definir aspectos relacionados à comercialização, incluindo preço e cronograma de lançamento.
Caneta terá diferentes concentrações
O Yluméc será disponibilizado em diferentes apresentações. Segundo o registro publicado no Diário Oficial da União, a versão de 1,5 mililitro terá quatro aplicações de 0,25 miligrama ou 0,5 miligrama , já a apresentação de 3 mililitros contará com quatro aplicações de 1 miligrama ou 2 miligramas. As diferentes apresentações permitem que o medicamento seja disponibilizado em concentrações distintas, de acordo com a indicação e o esquema terapêutico definido para cada paciente. A utilização deve seguir orientação e acompanhamento de profissional de saúde.
Semaglutida ganha novos produtos após fim da patente
A aprovação do Yluméc ocorre depois de um marco importante para o mercado brasileiro. A patente da semaglutida expirou em 20 de março de 2026, encerrando a proteção patentária que havia limitado a entrada de novos fabricantes do princípio ativo no mercado nacional. Com isso, outras empresas passaram a ter espaço para desenvolver e registrar medicamentos contendo a substância, desde que cumpram as exigências regulatórias estabelecidas pela Anvisa, a EMS já havia avançado nesse segmento com o Ozivy, outra caneta de semaglutida desenvolvida pela companhia e lançada em junho. Agora, o registro do Yluméc amplia o portfólio da empresa relacionado ao princípio ativo.
EMS ainda definirá preço e lançamento
Em nota divulgada após a aprovação, a EMS informou que a próxima etapa envolve decisões comerciais relacionadas ao novo medicamento. “A partir do novo registro de semaglutida, entram agora em pauta definições estratégicas relacionadas ao planejamento comercial, preço e cronograma para o lançamento”, concluiu a EMS na nota. Assim, apesar da aprovação pela Anvisa, ainda não há, no material divulgado, uma data definida para o início da comercialização do Yluméc nem informações sobre seu preço, a chegada de novos medicamentos à base de semaglutida representa uma mudança importante no mercado farmacêutico brasileiro, mas o impacto para os consumidores dependerá justamente das próximas definições das fabricantes, especialmente em relação ao preço, disponibilidade e início efetivo das vendas.
Esta matéria contou com o auxílio de IA na organização e estruturação do texto, mas, com pauta, apuração, orientação e revisão editorial do Divinews.
