A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de unidades falsificadas do medicamento Phesgo, utilizado em determinados casos de câncer de mama, e de três lotes falsificados da toxina botulínica Dysport 500 U. A medida foi publicada nesta segunda-feira (21) no Diário Oficial da União e também proíbe o armazenamento, a comercialização, a distribuição, a importação, a exportação e o uso das unidades identificadas como falsas.
No caso do Phesgo, a medida envolve unidades do lote B5011B05 que apresentam 06/2025 como data de fabricação. Segundo a Anvisa, a Roche, empresa responsável pelo registro do medicamento, identificou no mercado unidades desse lote com características diferentes das apresentadas pelo produto original.
O Phesgo é um medicamento biológico utilizado em determinados tratamentos de câncer de mama HER2-positivo. Por isso, a identificação de unidades falsificadas levou a agência a adotar medidas preventivas para impedir que esses produtos continuem circulando.
Três lotes falsificados de Dysport
A determinação também alcança três lotes do Dysport 500 U, medicamento à base de toxina botulínica tipo A.
Os lotes identificados pela Anvisa são:
- P08191, com validade em abril de 2029;
- P08192, com validade em maio de 2029;
- P22368, com validade em fevereiro de 2029.
De acordo com a resolução, a Beaufour Ipsen Farmacêutica, responsável pelo registro do Dysport no Brasil, informou à agência que não reconhece esses lotes como produtos originais. Por esse motivo, a Anvisa determinou a apreensão das unidades e proibiu a comercialização, a distribuição e o uso.
A Anvisa já havia adotado, em agosto, uma medida semelhante envolvendo outro lote falsificado de Dysport 500 U. Na ocasião, a agência informou que o lote P22686 não havia sido importado pela empresa responsável pelo registro e apresentava características de rotulagem incompatíveis com o produto original.
Medida é preventiva
As determinações anunciadas nesta segunda-feira têm caráter preventivo. A intenção é retirar de circulação as unidades identificadas como falsificadas e impedir que sejam utilizadas ou comercializadas.
A Anvisa mantém um sistema público para consulta de medicamentos e outros produtos sujeitos à vigilância sanitária. A própria agência orienta consumidores e profissionais a verificarem a situação de regularização dos produtos antes do uso.
A agência também disponibiliza o Bulário Eletrônico, que permite consultar gratuitamente informações e bulas de medicamentos regularizados.
O que fazer diante dos lotes citados
A orientação mais importante é não utilizar unidades dos lotes falsificados mencionados pela Anvisa e não comercializá-las ou distribuí-las.
Quem tiver dúvidas sobre a autenticidade ou a regularização de um medicamento pode consultar os sistemas oficiais da Anvisa ou procurar orientação de um profissional de saúde.
A medida anunciada nesta segunda-feira se refere às unidades e lotes identificados como falsificados. Portanto, a determinação não significa que todos os produtos Phesgo ou Dysport estejam proibidos de uso.
