A Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou nesta sexta-feira (13) a pré-qualificação da primeira vacina contra a mpox, desenvolvida pela farmacêutica Bavarian Nordic. Este marco permite que o imunizante seja distribuído a países de baixa renda e que enfrentam surtos da doença, por meio de organizações como o Fundo das Nações Unidas para a Infância (Unicef) e a Aliança Mundial para Vacinas e Imunização (Gavi).
A pré-qualificação de vacinas é um processo essencial para garantir que os imunizantes atendam a padrões de qualidade, segurança e eficácia reconhecidos internacionalmente. “A aprovação da pré-qualificação deve facilitar o acesso ampliado e oportuno a um insumo essencial em comunidades com necessidades urgentes, para reduzir a transmissão e ajudar a conter surtos”, afirmou a OMS em nota oficial.
O diretor-geral da OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, destacou a importância da medida, especialmente para os países da África, que têm enfrentado surtos da doença nos últimos anos. Tedros também ressaltou a necessidade de ampliar urgentemente a aquisição, doação e distribuição das vacinas para garantir o acesso equitativo.
Esquema vacinal e uso emergencial
A vacina da Bavarian Nordic é administrada em pessoas com 18 anos ou mais, em duas doses com um intervalo de quatro semanas. Após o armazenamento frio, o imunizante pode ser mantido entre 2°C e 8°C por até oito semanas, o que facilita sua logística em regiões mais vulneráveis.
Embora o imunizante não esteja licenciado para menores de 18 anos, a OMS permitiu o uso off-label em crianças, adolescentes, gestantes e imunossuprimidos, devido à emergência de saúde pública e o benefício em situações de surtos.
Em cenários de oferta limitada, a OMS recomenda o uso de uma única dose da vacina, embora dados mostrem que o esquema completo de duas doses oferece maior proteção. Estudos indicam que uma dose pré-exposição tem eficácia de 76%, enquanto o regime de duas doses eleva a proteção para 82%.
Segurança e eficácia
Estudos clínicos anteriores e a primeira emergência global de mpox, declarada em 2022, demonstraram que a vacina apresenta um bom perfil de segurança e eficácia. No entanto, a OMS reforçou a importância de continuar coletando dados, especialmente diante do surgimento de novas variantes do vírus.
Cenário global
Desde 2022, a mpox afetou 120 países com mais de 103 mil casos confirmados. Em 2024, foram reportados 25.237 casos suspeitos e confirmados, com 723 mortes, principalmente em 14 países africanos que enfrentam surtos provocados por variantes do vírus.
A pré-qualificação da vacina da Bavarian Nordic é vista como um passo importante no combate global à mpox, especialmente em regiões de alta vulnerabilidade, ajudando a conter a transmissão e a proteger populações em risco.
